秩序重建 部分医用敷料可能会涨价

医用敷料的江湖，越来越用秩序说话了。

《未来迹Future Beauty》观察到，自2017年9月4日，国家药监局正式发布新修订的《医疗器械分类目录》开始，国家药监局每隔一段时间就会对医疗器械产品的分类界定结果进行汇总更新。

梳理发现，自2019年开始，诸多敷料类产品与具备医美功效的注射类产品接连被纳入III类医疗器械管控的范畴。

在2020至2021年年底这段时间，国家药监局发布的《结果汇总》中，被新纳入II类医疗器械管理的敷料类产品达25个，这一数量在2022年初截至今年9月，预计又将增加12个。

此外，11月14日，药监局也为目前市面上比较火的品类——医用透明质酸钠发布了产品管理类别的《公告》。

在《公告》中，将根据该类产品的不同用途进行分别管理，但按照医疗器械管理时，管理类别不得低于第二类。例如将医用透明质酸钠作为医用敷料应用时，若产品可部分或者全部被人体吸收，或者用于慢性创面，按照第三类医疗器械管理；若产品不可被人体吸收且用于非慢性创面，按照第二类医疗器械管理。

目前市面上比较火的敷尔佳“白膜”“黑膜”，则被列入第二类医疗器械管理范围。

除了透明质酸钠外，今年4月，药监局也对重组人源化胶原蛋白进行了医疗器械行业标准立项，这也标志着重组人源化胶原蛋白将迎来更具安全性、标准化的管理。

伴随着对医美类医疗器械的管控越发细致与严格，会给原先“挂羊头卖狗肉”的厂家带来巨大的冲击与影响。与此同时，也将为消费者带来更为安全、有效的医用敷料产品。

“这一类的产品日后价格可能会上升。”张太军告诉《未来迹Future Beauty》，他认为只是日常美容需求的话，没有必要用到III类的医用敷料产品，II类或普通面膜就能满足需求。“一定要搞清楚医用敷料和面膜之间的界限，不能把这个名称搞坏了，国家不断完善相关法律法规，也是有利于社会秩序的。”

柴振丽也表示，“实际上，有不少的化妆品企业不只做化妆品。在I类管控不严格的时期，很多都是做I类医疗器械的敷料产品，现在门槛拔高了很多，对企业的冲击是很大的。”

科技的进步为化妆品行业带来新的原料，新原料又会衍生为带有新功效的产品。当产品密度在市面上达到一定程度，相关法律法规也会随之完善，为人们提供一个更为清晰、细致的认知样本。这个过程必然也会伴随着市场的洗牌和重建。